近日，由省药品化妆品审评中心、温州市局联合举办的“药审先锋 浙里护航”助企直通车温州专场活动在中国基因药谷顺利召开。全市20余家科研单位、高能级平台及药品生产企业的质量与研发人员共50余人参加活动。

此次活动聚焦药品产业创新发展与效率提升，通过政策解读、精准指导、实地走访等多种形式，助力温州打造全省生命健康科创高地。一方面，系统解读试点政策要点，详细介绍药品补充申请前置服务工作程序，针对已上市化药药品补充申请药学自评估报告（原料药/制剂）及药学资料撰写要求进行专项讲解。通过专业化指导，帮助企业精准掌握政策标准与操作规范，将涉及核查检验的药品补充申请审评时限由200工作日压缩至60个工作日。另一方面，搭建高效沟通平台，集中回应企业在补充申请程序流程、前置服务参与细节、工艺变更等疑问，现场“一对一”解答企业注册审评疑难20余项。同时，专家团队深入维眸生物科技（浙江）有限公司、佰诚创睿（温州）生物科技有限公司开展实地服务，围绕创新药审评技术与企业进行深度交流，精准破解企业研发与申报过程中的痛点堵点，实现监管服务与企业需求的精准匹配。

下一步，温州市局将以此次活动为契机，深化改革提效，加强向上沟通协同，全力推动优化药品补充申请试点工作落地见效；积极承接省市药品联审试点工作，优化审评审批资源配置与流程环节，为企业创新研发减负提速，助力打造全省生命健康科创高地。